阎良区市场监管局：“四个到位”，强化药械质量安全监管

为进一步强化医疗机构药品和医疗器械使用环节质量安全，提升药品质量安全水平，切实保障群众用药安全，近日，区市场监管局武屯监管所对辖区15家村级医疗机构开展药械质量安全专项检查。

一是提前介入，服务到位。通过工作群发布温馨提示，要求各医疗机构对现存药械有效期、购进票据、验收记录等合格证明文件、储存条件等进行全面检查整改，防止出现陈列使用过期、无购进票据、无合格证明文件以及储存条件不符合要求的药械。

二是现场指导，培训到位。检查现场，执法人员结合发现问题，有针对性地对从业者进行指导、讲解，强化药械从业人员对《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的学习，加强医疗机构主体责任意识，不断强化药械质量管理。

三是严格检查，监管到位。执法人员采取“四查四看”方式，加强药械质量监管。一查药械储存和检查，看医疗机构是否存在陈列使用过期药械，储存条件不符合要求等情况；二查购进验收情况，看医疗机构药械购进渠道是否合法、是否建立真实、完整的购进验收记录；三查药械合格证明文件，看是否存在使用未经注册批准的药械以及未索取合格证明文件等情况；四查重点品种，看特殊管理药品药械购进、验收、记录等是否符合相关要求。

四是查漏补缺，整改到位。对在检查中对15家医疗机构药品、医疗器械管理问题提出整改意见，执法人员要求相关责任人要提高风险意识，针对发现的问题立即开展整改，同步查漏补缺，并举一反三全面开展自查，全力保障用药用械安全。

下一步，区市场监管局将对整改情况进行跟踪检查，推动问题整改形成闭环，全面消除药品安全风险隐患，切实保障群众生命安全。